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辽宁省人民政府


辽宁省医疗机构管理实施办法
1998年5月29日辽宁省人民政府令第93号发布



《辽宁省医疗机构管理实施办法》业经1998年5月8日辽宁省第九届人民政府第5次常务会议通过，现予发布施行。

第一章 总 则
第一条 为加强对医疗机构的管理，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于下列医疗机构：
（一）综合医院、中医（含中西医结合、民族医，下同）医院，专科、康复医院；
（二）妇幼保健院；
（三）中心卫生院、乡（镇、街道）卫生院；
（四）疗养院；
（五）综合门诊部、中医门诊部、专科门诊部；
（六）诊所（含中、西医诊所）、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七）村卫生室；
（八）急救中心（站）；
（九）临床检验中心；
（十）专科疾病防治院（所、站）；
（十一）护理院（站）、乡村助产接生站；
（十二）法律、法规规定的其他诊疗机构。
第三条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、计划生育等在本业务范围外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据《条例》和本办法申请设置相应类别的医疗机构。
第四条 驻本省内的中国人民解放军和中国人民武装警察部队（以下统称驻辽部队）编制外的医疗机构，由省、市、县（含县级市，下同）卫生行政部门按照有关法律、法规和本办法管理。
驻辽部队的卫生主管部门应向所在市、县卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。驻辽部队编制内医疗机构对社会开放服务的，均应纳入地方医疗机构发展规划；聘用地方卫生专业技术人员从事医疗活动的，须经所在地市、县卫生行政部门审核同意。
第五条 省、市、县卫生行政部门对本行政区域内医疗机构依法实施监督管理。

第二章 规划与审批
第六条 医疗机构设置规划由省、市、县卫生行政部门制定，经本级人民政府批准，报上一级人民政府卫生行政部门备案。
第七条 市、县卫生行政部门应当按照规定权限和程序，组织实施本行政区域内的医疗机构设置规划。
第八条 设置医疗机构按下列权限审批：
（一）设置300张以上床位的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，200张以上床位的中医医院和三级妇幼保健院，由省卫生行政部门审批；
（二）设置不满300张床位和在市人民政府所在地城市市区内不设床位的医疗机构，由市卫生行政部门审批；
（三）100张以下床位的各类医疗机构，由县卫生行政部门审批。
第九条 申请设置诊所的个人，必须具备下列条件：
（一）取得医师执业资格；
（二）从事该专业临床工作5年以上；
（三）有合法身份证件。
第十条 已经取得民间中医一技之长证书的人员，须经省卫生行政部门考核确认后，方可申请从事中医一技之长单项医疗活动或在医疗机构中从业。
药店（含药店门市部）中的“坐堂医”按诊所条件申请设置。
第十一条 申请设置村卫生室的人员，必须具有市以上卫生行政部门颁发的《乡村医生（师）证书》。
第十二条 经卫生行政部门审查批准设置的医疗机构，由审批机关颁发《设置医疗机构批准书》，并报上一级卫生行政部门备案。
变更医疗机构的类别、规模、地址和诊疗科目的，必须重新履行设置审批手续。

第三章 登记与校验
第十三条 医疗机构执业，必须进行登记。
申请执业登记的医疗机构必须有《设置医疗机构批准书》，填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（二）建筑设计平面图；
（三）验资证明、资产评估报告；
（四）医疗机构规章制度；
（五）医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室负责人名单和有关资格证书、执业证书复印件。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构申请执业登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名单及其有关资格证书、执业证书复印件以及身体健康证明。
第十四条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当审查和实地考查、核实，经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果用书面形式告知申请人。
第十五条 有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合医疗机构基本标准；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；
（五）通信、供电、上下水等公用设施不能满足医疗正常需要；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术现场考查不合格。
第十六条 因分立或者合并而变更的医疗机构应当重新申请执业登记；终止的应当申请注销登记。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得设立分支机构；其他医疗机构设立分支机构的，按新设医疗机构的程序提出申请，并按规定办理机构设置审批、执业登记等手续。
第十七条 医疗机构变更名称、法定代表人或者主要负责人、服务方式、注册资金（资本）、床位（牙椅）的，为内部职工服务的医疗机构向社会开放的，必须在变更前向登记机关申请办理变更登记。
第十八条 登记机关在受理变更登记申请后，应当于30日内作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第十九条 《医疗机构执业许可证》实行校验制度。医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。
申请校验应当提交下列文件：
（一）校验申请书；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）评审合格证书；
（四）校验期内年度工作报告。
第二十条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的30日内完成校验。
医疗机构校验结果由登记机关予以公布。
第二十一条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以延缓校验期1至6个月：
（一）评审不合格或未参加评审；
（二）在限期改正或停业整顿期间内；
（三）使用未经认可或者不宜继续使用的诊疗技术与方法；
（四）违反毒药、麻药药品管理规定或者购置、使用伪劣、过期药品；
（五）未经卫生行政部门批准擅自从事社会性体检；
（六）未经批准擅自命名、刻制牌匾印章；
（七）医德医风恶劣，造成社会影响。
不设床位的医疗机构在延缓校验期内不得执业。延缓校验期满后仍不能通过校验的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。
第二十二条 《条例》实施前已经执业的医疗机构的登记与校验，按下列规定执行：
（一）国家和省属的各类医疗机构及其派生的集体、合营医院，国务院各部门驻我省500张以上床位的中心医院（总医院）由省卫生行政部门负责。
（二）市属各类医疗机构，企、事业单位设置病床的各类医疗机构，集体、私营、合营等设床的各类医疗机构由市卫生行政部门负责。
（三）县、区属各类医疗机构，不设床的各类医疗机构由县、区卫生行政部门负责。
登记注册事项按《条例》及本办法规定办理。登记注册须经上级卫生行政部门核准后，按规定发给《医疗机构执业许可证》。

第四章 医疗机构名称
第二十三条 医疗机构的名称应当由识别名称和通用名称依次组成。
第二十四条 使用以下医疗机构名称按国家有关规定核准：
（一）含有外国国家（地区）名称及其简称或者国际组织名称的；
（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省级行政区域名称的；
（三）识别名称中无行政区划名称的。
第二十五条 使用以下医疗机构名称由省卫生行政部门核准：
（一）含有“辽宁”、“全省”、“省”等字样以及跨市级行政区域的；
（二）除中心医院、中心卫生院、检验中心、急救中心以外，用“中心”作为医疗机构通用名称的和在名称中含有“中心”字样或者类似含义文字的。
含有“中心”字样的医疗机构，其名称必须同时含有行政区划名称或者地名。
第二十六条 除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称。
第二十七条 医疗机构名称经核准登记，并领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在登记机关管辖区域内享有专用权。
医疗机构名称不得出借、转让。
第二十八条 一个医疗机构确有需要使用两个或者两个以上名称的，必须确定第一名称。
医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的名称相同，有两个以上名称的，应当与第一名称相同。
医疗机构增挂牌匾的，须经批准其设置的卫生行政部门核准。

第五章 执业与监督管理
第二十九条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第三十条 医疗机构不得使用伪劣、过期、失效及违禁药品。
第三十一条 医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权；因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者亲属。
第三十二条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，应当只作是否死亡的诊断。
依法应当进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关检查后方可作出死因诊断。
第三十三条 标有医疗机构标识的票据、病历本册、处方签以及各种检查申请单、报告单、证明文书、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、冒用、出借和转让。
第三十四条 医疗机构门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。
第三十五条 各级卫生行政部门按照权限分工，对本行政区域内医疗机构的下列执业活动实施监督管理：
（一）执行有关卫生法律、法规、规章情况；
（二）执行医疗机构各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；
（三）医德医风及服务质量情况；
（四）卫生技术人员聘用情况；
（五）卫生技术人员掌握基础理论、基本知识、基本技能情况；
（六）消毒、隔离和无菌操作情况；
（七）药品、设备的采购、使用情况；
（八）执行医疗收费标准情况。
第三十六条 县以上卫生行政部门组织的医疗机构评审委员会按规定权限负责本行政区域内医疗机构的服务质量、技术水平、管理水平等综合评审工作。

第六章 法律责任
第三十七条 违反本办法的行为，由县以上卫生行政部门按照《条例》有关规定处罚。
第三十八条 医疗机构监督管理人员应忠于职守，秉公执法。对违反《条例》和本办法的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第三十九条 本办法所称诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动；医疗美容是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。
第四十条 本办法自发布之日起施行。



1998年5月29日
广东省深圳市劳动和社会保障局


深圳市劳动和社会保障局关于印发《深圳市社会医疗保险定点零售药店管理办法》的通知

深劳社规〔2008〕23号

各有关单位：

　　为规范我市社会医疗保险定点零售药店（以下简称定点零售药店）的管理，维护参保人的权益，根据《深圳市社会医疗保险办法》以及国家相关规定，我局制定了《深圳市社会医疗保险定点零售药店管理办法》。现予印发，请遵照执行。

深圳市劳动和社会保障局
二○○八年八月十三日

深圳市社会医疗保险定点零售药店管理办法

　　第一条　为规范我市社会医疗保险定点零售药店（以下简称定点零售药店）的管理，维护参保人的权益，根据《深圳市社会医疗保险办法》（以下简称《办法》）以及国家相关规定，制定本办法。

　　第二条　本市社会医疗保险定点零售药店的管理适用本办法。

　　本办法所称定点零售药店是经市社会保险机构确定的为社会医疗保险参保人提供处方外配和部分非处方购药服务的零售药店。

　　第三条　市社会保险机构根据本市社会医疗保险参保人的数量、分布情况以及社会医疗保险计算机系统容量等，对定点零售药店实行总量控制。

　　第四条　市社会保险机构应于每年8月根据需要，制定并公布新增定点零售药店的计划，计划内容应包含新增定点零售药店的数量、布局、优先考虑的具体条件、具体评定办法等内容。

　　零售药店申请定点资格的，应于每年的9月向市社会保险机构提出申请；市社会保险机构应按本办法以及具体评定办法的规定对新申请定点资格的零售药店进行综合评定，根据综合评定的名次，确定排名靠前的为定点零售药店。

　　第五条　符合《办法》第六十五条规定条件的零售药店，可向市社会保险机构提出申请成为定点零售药店，并向市社会保险机构提交以下加盖零售药店公章的书面材料：

　　（一）《深圳市定点零售药店申请书》书面材料及电子文档。

　　（二）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》正副本、《营业执照》及组织机构代码证（验原件，交复印件）；

　　（三）法定代表人证书、身份证，药师职称证明材料（验原件，交复印件）；

　　（四）药品经营品种清单及上年度业务收支情况表、服务场所产权或租赁合同相关材料（验原件，交复印件）；

　　（五）市食品药品监督管理部门出具的一年内没有因违规经营造成的经销假药、劣药问题的确认证明（验原件，交复印件）；

　　（六）按医疗保险药品目录分类的药品总目录（书面材料及电子文本），目录需标明药品通用名、剂型、产地、规格、价格等；

　　（七）本药店药师名单及签名字样；

　　（八）证明本药店职工已参加医疗保险的《医疗保险基金征收核定单》（验原件，交复印件）。

　　《深圳市定点零售药店申请书》由市社会保险机构统一编制，网站下载。

　　第六条　市社会保险机构按以下程序进行审核：

　　（一）自收到申请材料之日起5个工作日内对申请材料进行审核，并决定是否受理；申请材料不齐或不符合要求的，应在上述5个工作日内一次性书面告知申请人需补正的材料；申请人应当自收到《补正材料通知书》之日起5个工作日内补正，逾期不补正的视为撤回申请；但申请人可按规定重新提出申请；

　　（二）材料齐全的或材料补正齐全的，自材料齐全之日起3个工作日内决定受理并发放《受理通知书》，进行综合评估，并可组织相关人员对零售药店进行实地考查；

　　（三）自受理之日起60日内完成对零售药店的审核工作，作出审核决定，并自作出审核决定之日起10个工作日内送达。

　　第七条　市社会保险机构对已审批确认为定点零售药店建立并开通医疗保险信息系统，签订《深圳市社会医疗保险定点零售药店服务协议书》，颁发统一制作的“深圳市社会医疗保险定点零售药店”标牌。

　　市社会保险机构应在签约工作完成后的一个月内将新增定点零售药店的名单通过市社会保险机构的网站或其他媒体向社会公布。

　　第八条　定点零售药店应在显要位置悬挂“深圳市社会医疗保险定点零售药店”标牌，并妥善保管、维护，不得复制、伪造、转让或损毁，遗失或意外损毁时应及时向市社会保险机构报告。

　　市社会保险机构与定点零售药店终止或解除协议后，市社会保险机构应当在终止或解除协议当日收回资格证书及标牌。

　　第九条　市社会保险机构按照《深圳市社会医疗保险定点零售药店服务协议书》对定点零售药店实行协议管理，协议的内容应包括以下主要内容：

　　（一）医疗保险服务内容；

　　（二）服务质量要求及监督办法；

　　（三）药费结算办法；

　　（四）违约责任；

　　（五）协议变更和解除的条件、程序。

　　第十条　定点零售药店为参保人提供社会医疗保险处方药品外配服务和非处方药品购药服务时，应当严格遵守以下规定：

　　（一）执行社会医疗保险和药品监督管理政策的有关规定，履行服务协议，遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，确保药品质量；

　　（二）在经营场所显要位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、药学专业技术人员资格证书、服务承诺或服务公约；

　　（三）建立与医疗保险管理相适应的内部管理制度和医疗保险管理组织，指定一名单位领导负责并配备专（兼）职管理人员，配合劳动保障行政部门及社会保险机构的监督管理和考核；

　　（四）营业时间内应至少有两名具备执业药师资格或药师（含中药师）以上职称的药学技术人员在岗，其他营业人员应按规定持证上岗；

　　（五）执行价格主管部门规定的药品价格规定，并实行明码标价，为参保人员提供购药明细清单；

　　（六）医疗保险外配处方应为定点医疗机构医师开具的有医疗保险标识、医生签字和有医生代码印章的处方，配药时应由定点零售药店药师审核并签字；

　　（七）定点零售药店应对外配处方进行审核，处方上的姓名等信息应与社会保障卡一致，处方医生代码应与网上医疗保险信息系统电脑备案的符合，处方上的药品应符合临床诊断和合理用药，社会保障卡的相片应与购药人相符合，核准无误后，才能予以调剂。医疗保险外配处方开具当日有效，特殊情况下可延长有效期，但不超过3天。处方涂改处应加盖医生印章。定点零售药店为参保人提供非处方药品购药服务的，应符合《办法》第三十六条第二款的规定；

　　（八）医疗保险外配处方、医疗保险记账费用清单应保留至少两年以上，并按日、月、年建立保管档案；特殊医疗保险参保人的医疗保险外配处方及医疗保险记账费用清单应单独保管，以便市社会保险机构核查；

　　（九）定点零售药店无正当理由，不得拒绝为参保人提供医疗保险处方外配服务，对外配处方配伍或剂量有异议的，要告知参保人，并建议由原开处方的医生修改后再予以调剂。定点零售药店因各种原因不能完成处方调剂的，应告知参保人并负责联系其他定点零售药店进行调剂；

　　（十）向参保人宣传医疗保险政策规定，在销售药品服务场所显要位置设立医疗保险政策及服务协议内容的宣传栏；张贴有关操作规程宣传资料，并为参保人设置醒目的售药指引标识和医疗保险投诉、举报和咨询电话号码；

　　（十一）配合市社会保险机构对参保人销售药品及其费用结算实行计算机管理，做好参保人购药费用的自审工作，如实填报有关结算报表，必要时应按市社会保险机构的要求提供审核购药费用所需的全部材料及收费账目清单；拒不提供的，市社会保险机构可拒付所涉及的购药费用。

　　第十一条　定点零售药店资格及服务协议的有效期不超过两年。定点零售药店可在协议期满前两个月内向市社会保险机构提出续签申请；逾期不提出申请的，市社会保险机构可取消其定点零售药店资格。

　　第十二条　定点零售药店名称、法定代表人、经营范围等发生变化的，应当在市食品药品监督管理部门办理其变更登记后30个工作日内，持书面变更申请和已变更资料原件及复印件等有关证明材料，到市社会保险机构办理变更登记手续。

　　定点零售药店逾期未办理变更手续的，市社会保险机构自发现之日起停止其医疗保险费用结算，并责令其限期整改；逾期不整改的，市社会保险机构可取消其定点零售药店资格。

　　定点零售药店出现停业3个月以上、地址迁移、分立、合并、或被撤销、关闭等情况的，予以取消定点零售药店资格，并解除服务协议。

　　第十三条　定点零售药店在为参保人提供医疗服务的过程中发生下列情形之一的，由市社会保险机构按协议处理：

　　（一）涂改、伪造和变造外配处方，不按外配处方的药品、剂量配药，以药换药和以药换物，向参保人销售假药、劣药的；

　　（二）违反价格政策，擅自提高药品价格，或对参保人购药收费高于其他人群的；

　　（三）利用本店医疗保险网上信息系统给其他单位记账的；收取经销商贿赂销售和记账医疗保险药品的；留置、押放社会保障卡的；不向参保人出具加盖业务章的医疗保险记账清单、收据发票或提供虚假清单、收据的；

　　（四）无正当理由拒绝为参保人提供销售药品服务的；

　　（五）无正当理由对市社会保险机构的监督检查工作不配合，或出具虚假证明的；

　　（六）为参保人提供销售药品服务时，出现差错、事故，造成不良社会影响的；

　　（七）将医疗保险药品销售数量纳入工作人员的工资奖金补贴等计发考核内容的；

　　（八）其他违规行为。

　　第十四条　市社会保险机构可与定点零售药店签订协议对定点零售药店发生的违规行为采取以下方式处理：

　　（一）追回违规金额、违约金；

　　（二）视情节轻重，分别作出限期整改、通报批评、暂停社会医疗保险定点资格3-12个月、取消社会医疗保险定点资格的处理，并责令违规事项责任人作出书面检查、停职或解聘；

　　（三）对被取消定点资格的零售药店，自取消定点资格之日起两年内不予审批社会医疗保险定点资格；

　　（四）不予续签定点零售药店服务协议。

　　第十五条　因违反医疗保险规定被暂停定点资格的定点零售药店，如需恢复定点资格，应当在暂停期满前10个工作日内向市社会保险机构提交恢复资格申请书、违规整改情况报告以及改进措施报告。市社会保险机构自收到以上材料之日起进行核查，经核查改正违规情况属实、整改工作措施有效的，自确认整改有效之日起20个工作日内恢复定点零售药店资格。

　　逾期不提出恢复申请的，市社会保险机构可取消其定点零售药店资格。

　　第十六条 市社会保险机构根据医疗保险有关政策规定，对定点零售药店服务、管理工作实施监督管理，不定期组织药监、物价等有关部门对定点零售药店的服务和管理情况进行监督检查。

　　定点零售药店应配合社会保险机构工作人员进行监督检查，并及时、如实提供监督检查所需的相关资料。

　　第十七条　市社会保险机构与定点零售药店之间的费用结算按《深圳市社会医疗保险费用结算办法》执行。

　　第十八条　市社会保险机构对执行社会医疗保险政策良好、信用好的定点零售药店予以奖励，具体奖励办法参照《深圳市社会医疗保险定点医疗机构信用等级评定管理办法》执行。

　　参保人就医时发现定点零售药店有第十四条规定的情形的，可以进行举报，举报内容经市社会保险机构查实的，应当按《深圳市社会医疗保险违规行为举报奖励办法》给予奖励。

　　第十九条　本办法自2008年8月15日起施行。《深圳市城镇职工社会医疗保险定点零售药店管理办法》（深社保发〔2003〕81号）自本办法实施之日起废止。