作者:法律资料网 时间:2024-05-29 00:21:37  浏览:8731   来源:法律资料网

卫生部办公厅


卫生部办公厅关于进一步做好非典型肺炎防治期间

消毒产品监督管理工作的紧急通知



各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心：

为保障在非典型肺炎防治工作中有关消毒产品的供应、使用安全和消毒效果，我部于4月23日发出《关于加强预防非典型肺炎工作消毒产品监督管理的紧急通知》（卫机发19号）。目前，我国部分地区消毒产品需求量持续增加，为进一步有效组织生产供应，满足消毒产品的市场需求，并确保消毒产品的质量和消毒效果，现将消毒产品监督管理有关问题紧急通知如下：

一、关于消毒产品的委托加工生产。在非典型肺炎防治期间，因市场消费和防治工作需要，消毒产品生产企业可以委托其他企业（含不同省的企业）加工生产其消毒产品。委托加工应符合以下条件：

（一）委托生产的消毒产品应具有合法有效的卫生许可证明文件。

（二）受委托企业应持有省级卫生行政部门发放的卫生许可证，并在生产前由委托和受委托企业分别向所在地的省级卫生行政部门备案。如受委托企业无卫生许可证，须由委托和受委托企业双方签订委托加工生产合同，由受委托企业向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生许可证。省级卫生行政部门自受理申请之日起，必须在五个工作日内，完成对受委托企业生产条件的现场审核，并对符合条件的企业发放卫生许可证。

（三）受委托企业生产的消毒产品的标签、说明书应与原委托企业的消毒产品标签、说明书相一致，并在生产企业（单位）项目中标注“××企业委托××企业生产”。

二、关于消毒产品的经营管理。在非典型肺炎防治期间，凡2002年7月1日前已获得省级卫生行政部门颁发的卫生许可证的消毒剂、消毒器械，在其卫生许可证有效期内，经产品拟销售地所在的省级卫生行政部门同意，允许其在不同省份间流通和销售。

三、关于国内分装的进口消毒剂的监督管理。凡获得卫生许可批件的进口消毒剂，如在国内进行灌装、改变包装规格等简单分装的，其分装企业应按照规定取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证，分装的产品仍使用进口消毒剂卫生许可批准文号，并在产品标签中标注分装企业名称和地址。如在分装中需用添加包括水在内的任何原料成分的，应按照生产加工消毒产品进行管理，需在办理企业的卫生许可证和国产消毒剂的卫生许可批件后方可生产经营。

四、关于消毒用紫外线灯管的审批管理。在非典型肺炎防治期间，由省级卫生行政部门对紫外线灯管实行统一监督管理，由生产单位提供以下材料，经省级卫生行政部门审核，作出是否允许生产、使用的决定：

（一）紫外线灯管制造材料质量标准；

（二）由省级卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的紫外线灯管辐照强度检验报告（辐照强度应大于等于90μm/cm2）；

（三）紫外线灯管使用寿命检验报告（使用寿命应大于等于1000小时）；

（四）产品使用说明书(应注明注意事项)；

（五）生产企业卫生许可证。

五、关于捐赠消毒产品的监督管理。社会各界捐赠中国境内企业生产的消毒产品应为已获得卫生许可证和卫生许可批件的产品，境外生产的尚未取得卫生许可批件的消毒产品应为国外政府批准上市、质量合格的消毒产品，并由受赠人向我部提交消毒产品的相关资料（名称、主要成分、使用说明、生产单位等），经审核同意后方可接受捐增。

六、各地要加强消毒产品使用知识的宣传，指导消费者合理选购、贮存和使用消毒产品，避免使用不当造成对身体健康的损害，并保证消毒产品的消毒效果。有条件的地区，应当设立并向社会公布有关消毒产品和消毒知识的咨询电话，及时解答消费者关注的消毒问题。

各地执行中发现的问题，请及时与我部法监司联系。

联系人：房军、张旭东

联系电话：010－68792403、68792407


卫生部办公厅

二○○三年五月七日