卫生部办公厅关于进一步规范医用防护用品采购管理的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-06 22:15:05 浏览:8867
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卫生部办公厅关于进一步规范医用防护用品采购管理的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于进一步规范医用防护用品采购管理的通知
医用防护用品是用于医疗服务的重要物资。医疗防护用品的质量具有一定的专业特性。我部已于5月4日下发《卫生部办公厅关于采购合格防护用品的紧急通知》（卫发电[2003]41号），要求医院购买、使用的医用防护用品必须符合国家标准，并由当地防治非典保障部门统一调控。鉴于医用防护用品的采购、使用直接关系到一线医护人员生命安全和降低感染率，现就医用防护用品采购管理工作进一步规定如下：
一、使用达到标准的产品。医院使用的医用防护用品必须符合国家标准，即一次性防护服必须符合《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2003）；口罩必须符合《医用防护口罩技术要求》（GB19083-2003）。但是，由于上述标准下发时间较短，有关生产企业准备不足等原因，全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组在征求国家质检总局、国家标准化委员会、卫生部等六部门意见的基础上，下发了《关于防治非典型肺炎期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准的有关问题的紧急通知》（以下简称《通知》），《通知》中要求，在防治非典期间，医院应根据不同的工作岗位与用途选用防护等级适宜的医用防护服和医用防护口罩；应使用达到检验及判定规则的防护用品。
二、规范医用防护用品的采购渠道。根据特事特办的原则，各医院应尽可能将医用防护用品作为专项采购，纳入当地防治非典保障组统一集中采购范围，或通过当地保障组向全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组提出申请并纳入统一集中采购。自行采购的医用防护用品应保证产品质量，其生产企业应具备卫生许可证。
三、进一步理顺管理部门。医用防护用品应作为技术性专用物资纳入医院医用耗材实行统一管理。请将此通知转发至部属（管）医院。
附件：防治“非典”期间医用一次性防护服和医用防护口罩应急检验及判定规范。
卫生部办公厅
二○○三年五月二十日
附件：
防治“非典”期间医用一次性防护服和医用防护口罩应急检验及判定规范
一、医用一次性防护服
检测依据：GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》
检测项目：
4.1外观（4.1.1和4.1.2）；
4.2结构（4.2.1和4.2.3）；
4.4.1防水性（静水压）；
4.4.4沾水等级；
4.5断裂强力；
4.7过滤效率。
结果判定：以上项目外观和结构中有2项（含2项）以上不符合标准要求，或其它项目有1项不符合标准要求的，产品判定为不合格；外观和结构不符合标准要求的不超过2项，其它项目全部符合标准的，产品综合判定为合格。
二、医用防护口罩
检测依据：GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》检测项目：
4.2外观；
4.3鼻夹；
4.4口罩带；
4.5过滤效率；
4.6气流阻力；
4.8表面抗湿性。
结果判定：4.2-4.6项中，产品有1项不符合要求的，产品判定为不合格。
4.8项表面抗湿性判定：4.2-4.6项均为合格时，产品达到GB3级的，该产品判为合格；产品只达到GB1级要求的，产品判定为不合格；产品符合GB2级要求的，应在其小包装标识或使用说明书上，注明该产品应为一次性的医用手术口罩共同使用，则该产品可以判定合格。
农药良好实验室考核管理办法（试行）
农业部
中华人民共和国农业部公告
第739号
为提高农药登记试验水平，建立和实施我国农药良好实验室规范，根据《农药管理条例实施办法》的有关规定，我部制定了《农药良好实验室考核管理办法》（试行），现予发布施行。
特此公告
二〇〇六年十一月八日
农药良好实验室考核管理办法（试 行）
第一章 总则
第一条 为促进农药良好实验室规范（以下简称农药GLP）实施，进一步提升农药登记试验水平，确保农药登记产品物理和化学性质、残留、毒性和环境等安全性评价数据的科学性和准确性，制定本办法。
第二条 本办法所称农药良好实验室考核是指按照农药GLP准则要求，对农药 GLP实验室申请单位（以下简称申请单位）就组织机构、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行符合性考查、评价和认可。
第三条 农业部负责制定农药GLP考核技术规范和准则，负责农药GLP实验室考核和监督管理以及国际间农药GLP互认工作。具体工作由农业部农药检定所承担。
第四条 农业部认可的农药GLP实验室，按照农药GLP准则完成的有关试验数据资料，可用于申请农药登记。
第二章 申请与受理
第五条 农药实验室按照农药GLP准则从事农药试验6个月以上，并完成2个以上GLP试验的，可以自愿向农业部农药检定所申请考核。
第六条 申请单位应提交以下书面资料和电子文件：
（一）农药良好实验室考核申请表；
（二）申请单位法人资格和实验室资质证明文件；
（三）申请单位简介；
（四）设施和环境条件（包括实验设施分布平面图、外观照片、GLP与非GLP区域划分，管理区域平面图等）；
（五）组织机构设置与职责（包括组织机构及框图、各部门或岗位职责）；
（六）人员构成情况（包括申请单位负责人、质量保证人员、试验项目负责人及有关试验人员的学历、专业、培训、相关工作经历等）；
（七）主要负责人简历；
（八）质量保证部门的组成及运行情况；
（九）标准操作规程目录；
（十）主要仪器设备一览表；
（十一）开展有关农药试验和GLP试验情况，包括GLP试验总结和试验报告样本2～3份；
（十二）申请考核的GLP试验项目；
（十三）其他有关资料。
第三章 资料审查与现场考核
第七条 农业部农药检定所应在3个月内完成资料审查。对资料符合要求的，组织专家考核组现场考核；对资料不符合要求的，退回申请，书面通知申请单位并说明理由。考核专家库由农业部聘请相关领域有资质的技术人员组成。
第八条 农业部农药检定所根据考核领域从专家库中抽取3名以上专家组成考核组进行现场考核，与被考核机构有利害关系的考核人员应当回避。
第九条 考核组现场考核前应制定考核方案，报农业部农药检定所备案，并提前7天将考核人员名单、考核时间、内容和日程安排通知申请单位。
第十条 申请单位应保证所提供的资料真实、可靠，并按考核组要求协助开展现场考核工作。
第十一条 现场考核实行组长负责制。考核开始前，应向被考核的单位说明考核依据、范围、方式、日程安排和纪律等。
第十二条 考核组应当按照GLP实验室准则、农药良好实验室考核指南和考核方案进行考核，全面、公正、客观地对实验室进行评价，详细记录考核中发现的不符合事项，必要时应现场取证。
第十三条 考核组根据现场考核发现的问题进行评议汇总，提出综合评审意见。综合评审意见应由考核组全体成员签字确认。有不同意见的，应予以注明。
第十四条 考核组应在完成现场考核工作后7个工作日内向农业部农药检定所提交现场考核报告和综合评审意见。考核组对现场考核报告和综合评审意见应保密，不得作为他用。
第四章 审核与发证
第十五条 农业部农药检定所在收到考核组现场考核报告和综合评审意见后30个工作日内完成对现场考核报告和综合评审意见的初审，提出初审意见，报农业部种植业管理司审核。
第十六条 农业部种植业管理司根据审核结果提出审批建议，报部领导审批。符合农药GLP准则要求的，由农业部公告，并颁发证书；不符合农药GLP准则要求的，由农业部农药检定所书面通知申请单位，并说明理由。
第十七条 《农药GLP实验室证书》有效期5年。取得该证书的实验室应在有效期届满前6个月，依照本办法的规定重新申请GLP考核。
第十八条 考核未通过的申请单位再次提出申请的时间至少应间隔12个月。
第五章 监督管理
第十九条 农业部农药检定所负责考核专家的有关技术培训和业务指导。
第二十条 考核专家应严格遵守国家法律、法规和纪律，公正、廉洁地从事GLP实验室考核活动，不得从事与GLP实验室考核相关的有偿咨询服务，对考核中获知的技术或商业秘密负有保密责任。
第二十一条 考核专家应按要求参加有关活动，了解和掌握国内外GLP实验室进展，不断提高GLP实验室考核水平。
第二十二条 取得《农药GLP实验室证书》的实验室应于每年12月31日前，向农业部农药检定所报送本年度工作总结，包括GLP试验、人员培训、组织管理、机构人员变动、质量保证等情况，以及存在的问题和采取或拟采取的措施、建议等。
第二十三条 取得《农药GLP实验室证书》的实验室，组织机构、实验环境条件、主要负责人发生重大变化的，应及时向农业部农药检定所报告。
第二十四条 有下列行为之一的，农业部将对有关的农药GLP实验室予以通报批评，情节严重的，取消其农药GLP实验室资格，撤销其《农药GLP实验室证书》。
（一）未按照GLP准则进行试验，或编造、修改数据，提供虚假试验检测结果的；
（二）以非GLP试验冒充GLP试验的；
（三）泄露试验检测委托者要求保密的技术资料、试验内容和试验结果的；
（四）其他违反规定的行为。
第六章 附则
第二十五条 本办法自2006年12月1日起执行。
附件1. 农药良好实验室考核指南
2.农药良好实验室考核申请表
内河航道养护费征收和使用试行办法
交通部 财政部
内河航道养护费征收和使用试行办法
一、为了贯彻国务院“关于加强航道管理和养护工作的指示”，认真做好航道养护费征收入使用工作，使航道工作能够正常开展，保证航道畅通和航行安全，完成国家运输任务，特制订本办法。
二、本办法适用于各省（自治区、直辖市）交通部门管理的内河航道。
三、所有专区和县管理的内河航道，以及不由事业费拨款养护的省（自治区、直辖市）直接管理的内河航道，其养护经费均以征收航道养护费的办法解决。由事业费拨款养护的航道，则不征收航道养护费。
四、凡在征收航道养护费的航道内航行的下列各种船舶和浮运排筏，均须缴纳航道养护费：
1、国营（包括地方国营）运输部门的机动和非机动船舶；
2、集体所有制的专业运输企业和人民公社专业运输队的机动和非机动船舶；
3、全民或集体所有的浮运排筏；
4、机关、企业、合作社、农场、水产和林业部门等担负运输或经营副业生产的机动、非机动船舶和排筏；
5、其他有经营运输业务性质的机动、非机动船舶和排筏。
五、凡属下列的船舶，免征航道养护费：
1、交通部门的各种非营运船舶（如工程船舶等）；
2、军事、公安、农业、卫生、铁路、地质、科研等部门招待国防、治安、消防、救护、测量、防洪、抽水、钻探、检疫、医疗、科研查勘、教练、体育活动等任务的船舶；
3、其他部门和农村人民公社生产队非经营运输的专用船只；
4、轮渡和城乡渡船；
5、经省（自治区、直辖市）交通（航运）厅（局）核准免征收的船舶。
六、航道养护费的征收费率，根据运输情况，航道条件和实际需要，在下列范围决定：
1、各专业运输企业和水运合作社和船舶，按运费收入计征，一般不得超过5%，个别省区航道自然条件较差养护工作繁重，需要提高费率的，应报请省（自治区、直辖市）人委批准，但最高不得超过8%。
2、竹木排、筏应根据各地不同情况，按吨（立方米）公里计征，其费率不大于对专业运输船舶所征收的相应费率。
3、机关、企业、合作社、农场、水产和林业部门等经营运输或进行本单位副业生产的船舶、其他有经营运输业务性质的船舶以及免征船舶参加经营运输的，可根据船舶的登记吨，比照专业运输船舶的费率按月或按次计征。
七、航道养护费的征收对象，原则上由船舶和竹木排、筏所有者负担缴纳，国营企业和生产单位列入成本开支国家机关及事业单位列入经费开支。如果有的集体所有制专业运输部门目前交纳航道养护费确有困难时，如何征收由省（自治区、直辖市）人委根据具体决定。
八、运输船舶（包括中央直属企业的船舶）跨到其他省（自治区、直辖市）收费的航道上航行并起运客货时，应按通过该省（自治区、直辖市）的航段里程和当地规定的收费办法向当地交费；至于船籍省（自治区、直辖市）本身收费时，应将以上款额扣除，不能重复征收，如果双方跨越的船舶数量、通过的航段里程、航道养护工作量以及上下货源相差悬殊时，也可由双方协商，根据不平衡的情况按期由一方拨给对方一定款额，作为航道养护之用。
对于过境船舶，当地省（自治区、直辖市）均不收费。如过境船舶很多，所经过的航道养护工作量较大而又是收费的航道，也可由通过协调由船籍省（自治区、直辖市）按期拨给过境省（自治区、直辖市）一定款额，作为航道养护费。
九、对于经常航行于以事业费养护的航道的船舶，在驶入征收养护费的航道并承担起运客货运输时，应按通过当地的里程和规定的费率以吨公里计算征收。对于经常航行于征收养护费的航道的船舶，在驶入事业费养护的航道时，事业费的航段不征费。
十、航道养护费的征收，由各省（自治区、直辖市）交通（航运）厅（局）统一领导，指定主管部门负责征收工作。负责征收的单位必须认真执行有关规定，接受上级主管机关和同级财政部门的检查监察。
十一、航道养护费的征收和使用，必须认真贯彻执行统收统支、继往开来平衡、合理分配、专款专用的原则，作为省级特种资金管理。由省（自治区、直辖市）交通（航运）厅（局）统一掌握和分配使用，并根据各级主管航道部门的年度计划，进行全面安排平衡，在分配上要干、支兼顾，统筹安排，先满足维护正常航道的需要，后考虑改善航道的通航条件，在使用上，必须全部用于航道养护管理，不许移作他用；并须加强管理监督和核算工作，严格遵守财政纪律和财务制度，贯彻勤俭节约的精神，年终如有结余，可结转以后年度使用。
十二、航道养护费的使用范围：
航道养护费的收入，应根据专款专用的原则，使用于航道养护工作，包括：航道养护的测量、疏浚、导治和炸礁工作，清除障碍、航标等助航设备的设置和维护，航道导治建筑物的养护管理，一般的水毁修理，航道工程船舶和机具设备的保养修理，技术革新和技术试验；教育培训和奖励，以及航道基层管理机构的经费等。在保证航道养护需要的前提下，征收的航道养护费确有余裕时，也可以适当用于购置航道养护所需的小型船艇、机具设备和仪器、建筑少量段站房屋等。但应报请省（自治区、直辖市）人委批准后列入计划执行。
十三、各省（自治区、直辖市）交通厅（局）应就全省（自治区、直辖市）航道工作的需要全面安排，综合平衡，编制年度航道养护计划和相应的材料供应等计划，报省计委审核批准，下达执行，并报交通部备案。
十四、各省（自治区、直辖市）交通厅（局）应编制航道养护费的年度收支预算，送省(自治区、直辖市)财政厅(局)核定后，报财政部、交通部备查。使用航道养护费的单位，应按期编报决算送交通(航运)厅(局)审查汇送同级财政厅(局)批核销。年度决算在汇送财政厅的同时，并抄报财政部、交通部备查。
十五、各省(自治区、直辖市)交通(航运)、财政部门应根据本地区的具体情况，共同拟订或修订本省(自治区、直辖市)的航道养护费征收和使用的具体办法，报请省(自治区、直辖市)人民委员会批准后施行，并抄报交通部、财政部备案。
